針對(duì)釔90核藥的放射化學(xué)純度（RCP）測(cè)量

針對(duì)釔90核藥的放射化學(xué)純度（RCP）測(cè)量，液閃（LSC）和放射性薄層掃描儀（TLC Scanner）的選擇需結(jié)合技術(shù)特性、操作流程及實(shí)際需求。以下是兩者的對(duì)比分析和建議：

一、技術(shù)原理與適用性

1. 液體閃爍計(jì)數(shù)器（LSC）  

  原理：樣品與閃爍液混合，β粒子激發(fā)閃爍液發(fā)光，通過光電倍增管檢測(cè)信號(hào)。  

適用性：  

 優(yōu)勢(shì)：靈敏度高，尤其適合低活度或低能β核素（如3H、1?C）；可兼容復(fù)雜分離方法（如HPLC）。  

 局限性：需破壞樣品（溶解TLC斑點(diǎn)）、步驟繁瑣（混合閃爍液），可能受化學(xué)發(fā)光干擾。

2. 薄層掃描儀（TLC Scanner）  

   原理：直接掃描TLC板上的放射性分布，需配備β檢測(cè)器（如多絲正比計(jì)數(shù)器或硅探測(cè)器）。  

   適用性：  

     優(yōu)勢(shì)：非破壞性檢測(cè)，快速便捷；保留色譜完整性，便于復(fù)測(cè)或存檔。  

     局限性：對(duì)高能β（如釔90）的檢測(cè)效率可能較低，需驗(yàn)證儀器靈敏度和線性范圍。

二、釔90的特性與檢測(cè)挑戰(zhàn)

釔90發(fā)射高能β射線（2.28 MeV），無γ輻射，穿透力強(qiáng)于低能β，但仍弱于γ射線。  

關(guān)鍵問題：  

  TLC掃描儀需具備足夠靈敏的β檢測(cè)器，確保對(duì)高能β的高效捕獲。  

  液閃需優(yōu)化閃爍液配方，避免化學(xué)猝滅或干擾。

三、方法對(duì)比與選擇建議

推薦方案：

1. 優(yōu)先驗(yàn)證薄層掃描儀：  

  若薄層掃描儀配備高靈敏度β檢測(cè)器（如硅探測(cè)器或氣體電離室），建議客戶進(jìn)行方法驗(yàn)證，確認(rèn)其對(duì)釔90的檢測(cè)限、線性及重復(fù)性。  

   強(qiáng)調(diào)優(yōu)勢(shì)：符合GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求（直接成像、減少人為誤差），簡(jiǎn)化流程，適合藥廠高通量需求。

2. 液閃作為備選方案：  

   若薄層掃描儀靈敏度不足，或需兼容HPLC等分離技術(shù)，可建議液閃法，但需優(yōu)化樣品處理步驟（如選擇兼容TLC固定相的閃爍液）。

四、行業(yè)實(shí)踐與文獻(xiàn)參考

釔90的RCP檢測(cè)：文獻(xiàn)中常見TLC結(jié)合液閃（切割斑點(diǎn)法）或?qū)Ｓ忙?/span>-TLC掃描儀。例如：  

  使用硅膠TLC板（流動(dòng)相如甲醇:氨水=9:1），分離釔90標(biāo)記物后，切割斑點(diǎn)并液閃計(jì)數(shù)。  

  部分藥企采用商業(yè)化β-TLC掃描儀（如Berthold），直接定量放射性分布。

五、給客戶的最終建議

1. 若無成熟β-TLC掃描儀經(jīng)驗(yàn)：  

    推薦液閃法作為過渡方案，確保結(jié)果可靠性，但需接受操作復(fù)雜性。  

2. 若您的掃描儀已驗(yàn)證適用性：  

   強(qiáng)調(diào)其快速、無損、合規(guī)性優(yōu)勢(shì)，提供技術(shù)支持協(xié)助客戶完成方法驗(yàn)證（包括與液閃法的對(duì)比實(shí)驗(yàn)）。  

3. 提醒關(guān)鍵驗(yàn)證指標(biāo)：  

   - 檢測(cè)限（≤1%雜質(zhì)）、線性范圍（覆蓋預(yù)期活度）、精密度（RSD<5%）、回收率（90-110%）。

通過以上分析，客戶可根據(jù)實(shí)際設(shè)備條件和方法開發(fā)資源，選擇最適方案。